唯一用于成人乙肝疫苗获FDA批准4股腾飞在即

来源: 财界网综合2017-11-14 09:53:22
  据报道,近日,Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗,同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗,预计将于2018年第一季度在美国上市。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种,随着二胎政策放开,市场规模进一步放大。关注华兰生物(002007,股吧)、康泰生物。

  重庆啤酒(600132,股吧):中高端产品持续发力,四川大品牌战略稳步推进

  重庆啤酒(600132,股吧)600132

  研究机构:中泰证券分析师:范劲松撰写日期:2017-11-01

  事件:重庆啤酒(600132,股吧)公布2017年三季报,报告期末公司实现营业收入26.87亿元,同比下降0.06%;归属于上市公司股东的净利润3.16亿元,同比增长19.91%,扣非后归属于上市公司股东的净利润3.03亿元,同比增长22.73%,基本每股收益0.65元,同比增长20.37%。2017Q3公司实现营业收入10.97亿元,同比增长4.24%;归属于上市公司股东的净利润1.54亿元,同比下降6.64%。

  Q3中高端产品持续增长,整体业绩略低于预期。17Q3公司实现营业收入10.97亿元,同比增长4.24%,环比上升9.62pct,主要是三季度啤酒消费旺季叠加高温天气的大环境下,消费升级带动中高端产品放量增长。公司前三季度啤酒销量为75.64万千升,同比减少6%,扣除关停酒厂因素影响销量增长2%,每年三季度后嘉士伯会对各供应链产能情况评估以决定是否关厂,我们认为公司继续关厂的可能性不大,对销量的影响将逐渐减弱。分档次来看,前三季度公司高、中档产品营收增速分别为6.96%/3.01%,低档下滑17.67%,近几年稳步推动产品高端化战略使得产品结构持续得到升级,且远见规划早于其它同行,渠道走访显示产品整体单价提高6%左右。17Q3山城下滑6%,重庆增长4%,我们预计目前山城品牌收入占比不足15%,占比高达60%的重庆品牌已顺利完成替代,表现突出的中高端大单品乐堡收入保持双位数增长,嘉士伯基数小增速则更快,低端酒山城啤酒依旧延续下滑趋势。分区域来看,重庆大本营收入20.3亿元,同比增长4.8%,湖南收入1.95亿元,同比增长4.6%,值得关注的是四川市场,实现收入3.99亿元,同比增长9%,主要是公司选择德阳、达州、乐山和成都来做大城市战略,我们认为明后年公司会深入更多市场,宜宾新厂明年投产后四川市场将具备强劲竞争力。17Q3公司实现净利润1.54亿元,同比减少6.64%。

  毛利率下行,期间费用率略微上行。17Q3公司毛利率为41.08%,同比下降2.6pct,前三季度毛利率为40.48%,同比下降0.48pct,我们认为主要有两个方面因素:利润率仅10%左右的委托加工收入拉低毛利率,低端易拉罐产品销量增加使成本上升。易拉罐属于一次性使用,较可周转的玻瓶成本略高。17Q3公司期间费用率为20.33%,同比上升1.47pct;其中销售费用率为16.83%,同比上升2.18pct,主要是四川大城市战略的实施需加大区域广告地面促销的投放;管理费用率为2.94%,同比下降0.65pct,主要是子公司处置以及持续推进组织结构优化项目,整体管理效率得到提升;财务费用率为0.56%,同比下降0.06pct。17Q3公司经营活动产生的现金流量净额为3.94亿元,同比上升38.7%,整体来看现金流表现良好。

  产品结构持续上行,四川大城市战略稳步推进。公司在现饮市场持续推进产品高档化策略,在重庆相继上市“特醇嘉士伯”和“乐堡野”两款国际品牌高档啤酒,其中乐堡野解决了消费者提出的口味清淡问题;在非现饮市场上市“特醇嘉士伯”和“重庆纯生”两款听装啤酒,高端销量的持续提升使得营收自16Q2以来首次实现+4.24%快速增长(17Q1营收+0.33%非常有限)。从吨价角度来看重啤吨价为3378元/吨领先国内同业公司逐步向国际高端巨头百威靠拢,吨价两年持续增长从侧面反映了重啤中高端产品的成功升级。公司在重庆市场深耕多年,当前已吃下80-85%的市场份额,而在四川市场较雪花市占率仍然较低,渠道走访显示公司计划在德阳、达州、乐山和成都做大城市战略,并通过音乐节、啤酒文化节等活动投入相应费用来提高品牌影响力,我们认为扩张期市场短期高费用投放属于情理之中,短期影响利润但长远来看随着后期市场培育完成和费用投放效率的提升,利润端将具备充足弹性。

  外企风格高效具备竞争优势,短期看好四川市场,长期看好全国扩张。我们认为重啤借助嘉士伯集团的国际化品牌效应更具竞争优势,具备品牌文化历史内涵的外资品牌竞争力强劲,利于中高端战略的持续推进,乐堡的超凡表现已经证明了这一点。公司中高端产品结构顺利上移驱动公司盈利水平快速提升,资产减值损失高峰期过后业绩有望得到充分释放。当下的重啤已在重庆市场深耕多年并成功升级,正在发力四川市场,随着嘉士伯承诺事项的窗口期(2017-2020年)临近,我们认为重啤有望逐步成为嘉士伯在华的资本运作平台,未来更有望扩张至全国市场,中长期来看公司具备充足成长潜力。

  投资建议:目标价27.6元,维持“买入”评级。我们预计2017-2019年公司分别实现营业收入32.75、34.52、37.06亿元,同比增长2.48%、5.39%、7.36%;实现净利润3.55、4.46、5.36亿元,同比增长96.14%、25.72%、20.06%,对应EPS分别为0.73、0.92、1.11元。给予12个月目标价27.6元,对应2018年30xPE,维持“买入”评级。

  风险提示:产品升级趋势放缓、对外扩张不及预期、食品安全事件风险。

  通化东宝(600867,股吧):医药行业

  通化东宝(600867,股吧)600867

  研究机构:信达证券分析师:李惜浣,吴临平撰写日期:2017-11-08

  核心推荐理由:

  1、业绩同比大幅度增长。公司2017年前三季度共实现营业收入18.53亿元,同比增长25.28%,实现归母净利润6.49亿元,同比增长29.6%;第三季度实现营业收入6.71亿元,同比增长14.11%,实现归母净利润2.38亿元,同比增长28.65%,业绩同比大幅度增长,主要是公司注重基础市场拓展所致。公司2017年前三季度销售费用为4.12亿元,较去年同期增长21.15%,主要是为了扩大重组人胰岛素市场占有率加大市场开拓费用投入所致;管理费用为1.82亿元,较去年同期增长35.6%,主要是无形资产摊销、研发费用同比增长导致;财务费用为0.13亿元,较去年同比减少66.55%,主要是因为公司短期贷款额度减少所致。

  2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素近日获批生产批文、地特胰岛素获批临床。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,甘精胰岛素原料药及注射液近日已获批生产批文;门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液获得临床试验批件;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。甘精胰岛素和地特胰岛素原研产品2015年全球销售额分别为70.9亿美元、27.21亿美元,均为几十亿美元的大品种;而我国大约有1亿多糖尿病患者,患病人群基数庞大,长效胰岛素药物在我国必将具有巨大的市场潜力。

  3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。

  4、设立合资公司上海卓信生物,布局吸入式胰岛素。公司与美国Dance公司、上海东宝(通化东宝(600867,股吧)持股22%)合资成立上海卓信生物,分别持股45%、45%、10%,任何一方都不能单独控制该合资公司,但是通化东宝(600867,股吧)持有上海东宝22%股权,实际占有上海卓信生物的控制权。公司在2014年3月公告称,与美国Dance公司就吸入式胰岛素的销售和临床试验签订协议,现在成立该合资公司主要是提早直接参与吸入式胰岛素的全球III期临床试验,加快吸入式胰岛素后续在中国CFDA的注册工作。布局吸入式胰岛素,引入创新性胰岛素给药方式,有利于进一步提高公司在糖尿病领域的综合实力。

  盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。

  风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。

  华兰生物(002007,股吧):河南获批新浆站,血液制品优质龙头继续前行

  华兰生物(002007,股吧)002007

  研究机构:中泰证券分析师:江琦撰写日期:2017-11-08

  事件:2017年11月7日,公司公告获批在河南省平顶山市鲁山县设置单采血浆站,采浆区域为鲁山县。

  点评:人口大省河南获批新浆站,血液制品优质龙头继续前行。华兰生物(002007,股吧)在河南省平顶山市鲁山县获批设置单采血浆站,采浆区域为鲁山县,符合我们此前“2017年河南省存在新批浆站可能,华兰生物(002007,股吧)作为河南省龙头骨干企业在浆站审批上有一定的优势”的判断。血浆是血制品企业赖以发展的最重要原材料。平顶山市鲁山县地处河南,全县人口在92.7万人左右。河南省人口多、资源条件好,是传统采浆大省、单浆站采浆量大,我们预计单个浆站成熟后将带来80-100吨采浆量弹性。我们认为目前供应量增加、渠道调整对血制品行业的压力还存在,多数血制品企业短期销售出现一定影响。目前华兰已在积极调整销售策略,加大学术推广力度,加强销售队伍建设,调整二、三线城市和三级甲等医院的销售布局,后续静待变化。长期继续看好血制品行业,除重组凝血因子外的血制品是临床不可或缺的药品,看好血制品行业中产品线丰富、采浆量稳定增长的龙头企业。

  盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司营业收入为22.42、26.02、30.30亿元,同比增长15.87%、16.08%、16.43%,归属母公司净利润8.26、10.04、12.12亿元,同比增长5.85%、21.53%、20.76%,对应EPS为0.89、1.08、1.30元。公司是血制品企业中产品线最为丰富的龙头之一,3年内新开浆站达到9个,采浆量增长的可持续性强,目前已在组建血制品销售队伍;同时在单抗和疫苗领域布局多品种打造长期业绩发展基石,维持“增持”评级。

  康泰生物:业绩大超预期,乙肝和四联苗呈高速增长态势

  康泰生物300601

  研究机构:西南证券(600369,股吧)分析师:朱国广,陈铁林撰写日期:2017-10-10

  事件:公司发布前三季度业绩预告,2017年前三季度实现净利润1.51亿元-1.57亿元,同比增长103%-111%。其中第三季度实现8089万元-8638万元,同比增长341%-371%。

  业绩大超预期,乙肝和四联苗呈高速增长态势。公司第三季度实现净利润8089-8638万元,考虑到已扣除股权激励费用1000多万,该业绩大超市场预期。业绩超预期主要在于,报告期内,去年疫苗事件的影响逐步消除,二类疫苗的流通得到恢复。在HIB疫苗、四联苗和乙肝疫苗销量保持增长以及产品销售价格的提高,致使销售收入和净利润较去年同期相比实现大幅增长。从核心利润贡献产品线看:1)四联苗呈快速增长态势,2016年全年销量达90万支,公司前三季度销量预计超过100万支,批签发方面前7个月合计达111万支,呈高速增长态势;2)乙肝疫苗方面,受天坛生物(600161,股吧)搬迁停产影响,公司乙肝10ug和20ug批签发暴增,2016年全年分别为2672和303万支,公司前三季度批签发分别已达2185和354万支,而其他企业合计分别仅1295和280万支,公司占比均超过50%。

  在研品种丰富,多个新品种将陆续上市,公司业绩有望逐年爆发:疫苗行业价格弹性大,产品上市后放量极快,一般3-5年即可达到销售峰值,公司已有多个重磅产品处于临床试验后期或待上市状态。1)23价肺炎多糖疫苗:目前已处于上市前生产现场检查阶段,预计2018年上市,有望贡献1亿左右净利润;2)第三代狂犬疫苗-冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞):狂犬疫苗是目前国内销售额最大,盈利能力最强的疫苗。公司第三代人二倍体狂犬疫苗目前处于上市前待生产现场检查阶段,是法国巴斯德全套技术引进项目,有望2018年上市,且2021年前不会有其他竞争对手上市,我们认为利润贡献或将达5亿元;3)Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)sIPV:为世界卫生组织及荷兰全套技术引进项目,公司产品已被纳入优先审评审批,目前临床试验阶段,有望在2020年获批上市。在国家大力推广IPV以取代OPV的大背景下,利润贡献或超2亿元;4)13价肺炎结合疫苗:全球疫苗之王,2016年全球销售达60.4亿美元,其中美国达36.5亿美元,公司产品目前正在III期临床,预计2020年上市,净利润贡献或超10亿元。

  盈利预测与投资建议:考虑到业绩超预期,我们上调2017-2019年EPS分别到0.50元、0.75元、1.03元,未来三年归母净利率将保持71%的复合增长率。我们认为公司四联苗爆发力强,在研产品梯队强大,中长期成长动力十足,维持“买入”评级。

  风险提示:行业出现群体性疫苗事件或导致行业收入下滑的风险;重磅产品上市进度及销售情况或低于预期的风险;四联苗等销售上量或低于预期的风险。
责任编辑: 安智慧 IF108
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