智飞生物两疫苗产品获科特迪瓦GMP证书

来源: 财界网整理2017-03-08 09:24:42
  智飞生物3月7日晚间公告,近日,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称"AC结合疫苗")、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗(以下简称"四价多糖疫苗")获得科特迪瓦共和国颁发的GMP认证证书。

  公司表示,上述两疫苗产品获得科特迪瓦GMP证书,有利于提高公司产品知名度,符合公司"走出去"的长期发展战略。若成功获批上市,预计出口数量有限,对公司2017年的销售收入和业绩不会构成重大影响。据悉,科特迪瓦共和国位于非洲西部,人口2320万。

  据介绍,北京智飞绿竹生物是智飞生物全资子公司,从事疫苗产品的研发、生产和销售业务,主要生产流脑类疫苗、Hib和AC-Hib三联疫苗产品。

  今年1月16日,按照科特迪瓦共和国药品登记委员会的要求,该国卫生部门派代表团赴北京智飞绿竹进行了核查,经现场检查和审核,认为:智飞绿竹符合生产质量管理规范及世界卫生组织标准,并颁发了GMP认证证书,认证范围:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗,有效期五年。
责任编辑: 杨 鑫 IF109
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