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突发大利好!疫苗股又火了 哪些概念股站上风口
来源:财界网 2020-12-03 14:44:11

当地时间12月2日,英国批准使用美国辉瑞公司和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。

据英国政府官网消息,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。

英国政府表示,该疫苗将从下周开始在全英国销售。不久,将针对接受疫苗接种的优先群体发布最终建议,其中包括敬老院居民,保健和护理人员,老年人以及临床上极为脆弱的人群。

此前,辉瑞和BioNTech已经和英国政府签订合约,将在2020年和2021年向英国一共提供4000万剂疫苗。

在美国,据CNN最新获得的文件显示,辉瑞的第一批新冠疫苗将于12月15日交付,随后Moderna的第一批疫苗也将于12月22日交付。文件同时预估,本月内辉瑞疫苗产量2250万剂,Moderna疫苗产量1800万剂。 

12月2日,俄罗斯媒体报道,俄罗斯总统普京当天指示下周开始大规模接种新冠疫苗,接种将从“风险最高的两个人群——医生和教师”开始。

普京2日表示,未来几天,俄罗斯会生产200多万剂新冠疫苗。俄罗斯副总理戈利科娃当天也说,俄罗斯可以在12月开展新冠疫苗大规模接种。俄总统新闻秘书佩斯科夫曾表示,俄罗斯将在新年以前开始大规模接种新冠疫苗。考虑到俄罗斯幅员辽阔以及疫苗特殊的存储要求,大规模接种计划将分步骤推广,民众自愿接种。

在英美接连批准疫苗交付时,中国本土疫苗进展如何了?

12月3日,中国科学院微生物研究所发布消息称,11月18日,该所与重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物,300122)联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,计划在全球招募29000人。

据悉,该疫苗已经在湖南省湘潭市湘潭县开始国内部分的III期临床试验。目前,中科院微生物所和智飞生物还在积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期临床试验。

据悉,这款重组蛋白亚单位疫苗由中科院微生物所科研攻关团队研发,拥有自主知识产权,这也是国内首个重组亚单位新冠疫苗。此项三期试验能够开展,主要是基于此前6月份开始在北京市、重庆市、湖南省三地相继开展的随机、双盲、安慰剂对照的I、II期临床试验。

10月29日,智飞生物曾发布公告称,近日接到公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)的上报,获悉由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)已完成I、II期临床试验,获得安全性和免疫原性关键数据,证明该疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。

据新华社消息,国务院副总理孙春兰、国务委员王勇2日在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作,实地考察中国食品药品检定研究院、北京科兴公司、国药中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻关、生产车间建设、批签发准备等情况,充分肯定疫苗工作取得的成绩。

孙春兰指出,新冠肺炎疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面深入贯彻习近平总书记重要指示精神,落实党中央、国务院决策部署,以刻不容缓的战时状态推进疫苗各方面工作,科研人员争分夺秒、奋力攻关,部门和地方主动靠前服务,生产企业顾大局、敢担当,推动疫苗工作取得重要阶段性进展。目前5条技术路线的14个疫苗进入临床试验,其中5个疫苗正在按程序按标准开展Ⅲ期临床试验,紧急使用、生产准备各项工作有序推进。

孙春兰指出,下一步,要继续科学严谨推进疫苗Ⅲ期临床试验,严格按照法律法规和国际认可的技术标准做好审评审批工作,确保疫苗安全有效、经得起各方面检验。要做好大规模生产准备,严格按照质量监管、生物安全等法规、程序和要求,健全疫苗全流程追溯体系,依法严惩违法违规行为,营造良好市场环境。要研究制定疫苗上市后的接种分配方案,明确人群范围、接种顺序和时间考虑,提前组织疾控机构和基层接种单位的人员培训。根据冬季疫情防控需要,今年完成口岸相关从业人员和一线监管人员等高风险人群的紧急使用工作。疫苗关系群众生命安全,各相关部门要严格疫苗研发、生产、流通、使用等管理制度,加强批签发和监管能力建设,帮助研发单位和生产企业解决实际问题,开展疫苗知识的宣传普及教育,使人民群众科学理性认识疫苗,积极做好预防接种和个人防护。

孙春兰所称的中国五款进入三期临床的新冠疫苗,分别是:

国药集团下属武汉生物研究所的灭活疫苗;

国药集团下属北京生物研究所的灭活疫苗;

军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗;

安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组蛋白疫苗;

北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗。

受消息影响,多线布局新冠疫苗的西藏药业临近午间收盘时涨停。今年6月,西藏药业宣布3.51亿元投资斯微(上海)生物科技有限公司(以下简称“斯微生物”)新冠疫苗等产品,通过投资的方式获得斯微生物mRNA疫苗全球独家授权。

今年11月12日,西藏药业公告,公司下属全资子公司TopRidgePharmaLimited与俄罗斯LIMITEDLIABILITYCOMPANY“HUMANVACCINE”公司就Sputnik-Vvaccine(“卫星-V”新冠肺炎腺病毒疫苗)开展合作,获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权。 

国药集团旗下研发的两款灭活疫苗是全球最早进入到Ⅲ期人体临床试验的新冠疫苗。

11月17日,中国国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢公开表示,国药集团研发的新冠疫苗在紧急使用中已有近百万人接种,目前无一例严重不良反应。接种后到世界150多个国家工作学习的人员,无一例感染。

对于疫苗未来的产能,刘敬桢表示,到今年年底,国药集团新冠疫苗产能大概能达到1亿剂左右,按照国家要求,明年产能要超10亿剂,“明年能保证尤其是中国人民使用。”11月25日,国药集团副总经理石晟怡称,国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

因此最先大规模生产的无疑是国药集团的灭活疫苗。虽然与新冠疫苗没有直接关系,同属于国药集团旗下的天坛生物已经持续触底反弹超20%,今天更是上涨6.56%。

智飞生物旗下子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗,是由该公司和中科院微生物所联合研发,采用与乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗类似的技术路线,属于重组亚单位疫苗。

该疫苗于11月18日,在湖南湘潭县开始国内部分的III期临床试验。国外近期将首先在乌兹别克斯坦开始III期临床试验,据悉,这款疫苗已经被运送至乌兹别克斯坦,几位中国专家也已到位,他们将负责监测志愿者并培训乌兹别克斯坦医生。此外,印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续开始III期临床试验。

据了解,该公司已于9月获得了药品生产许可证变更,增加了重组新型冠状疫苗事项,新冠疫苗车间当月投入使用,试生产顺利,年产3亿剂以上。至于价格方面,未有消息透露。

沃森生物11月21日在互动平台上表示,公司与合作方共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗于今年6月获得临床试验批件,随即进入临床研究阶段。目前,该产品处于一期临床试验阶段,临床试验相关工作在正常开展中。

康泰生物与阿斯利康合作研发的的腺病毒载体新冠疫苗目前处在临床Ⅲ期试验阶段,是全球进展较快的新冠疫苗项目,有望于年底在欧美紧急使用,后续有望引进国内,国内临床试验时间预计也会缩短;公司独立自研的新冠灭活疫苗即将进入临床Ⅱ期试验。

英国批准的辉瑞新冠疫苗是与BioNTech合作研发的。在中国,BioNTech的合作伙伴为复星医药,今年3月,双方达成战略合作,将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化该疫苗产品。

复星医药向《21CBR》透露,11月24日,已在江苏泰州启动BNT162b2的II期临床试验,并计划招募960名健康受试者,年龄段在18至85岁,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗在国内的上市申请。

目前,复星医药在中国积极推进疫苗临床研究,加速mRNA核酸疫苗在国内上市步伐。今日早盘,复星医药上涨5.36%。

全球首个进入临床I期的疫苗是由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队带队与康希诺生物研发的。但是,目前,该疫苗的最新进展还停留在今年11月初的公告。该公告称,该公司与军科院共同研发的重组新冠状疫苗(腺病毒载体)国际Ⅲ期临床试验在墨西哥启动,并已经进行了疫苗接种。

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责任编辑: 安智慧 IF108

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