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因青蒿素治红斑狼疮项目涨停 昆药集团:临床试验中
来源:每日经济新闻 2019-06-18 09:38:47
  今年27岁的小雅本来准备在猪年孕育第一个孩子,但突如其来的红斑狼疮打乱了她所有计划。目前,小雅不得不在四川一家三甲医院接受针对红斑狼疮的系统治疗。

  "这个病就像人的整个免疫系统突然垮掉了,你不知道为什么,可能是遗传、可能是环境、也有可能是病毒感染,没人说得清为什么,就是轮到你了。"小雅说。小雅的主治医生解释道,目前红斑狼疮不能被治愈,只能依靠激素、免疫制剂等药物进行治疗。但这些治疗方法可能产生严重并发症,给病人带来更严重的生命威胁。

  屠呦呦团队研究的"双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目"正成为"小雅们"的新希望。而三年前用7000万元购买该项目临床前研究相关专利及临床批件的昆药集团(600422,SH),成为了资本市场上最大的受益者。

  项目尚处临床阶段

  6月17日一早,新华社报道的屠呦呦团队最新研究进展引发市场关注。

  据新华社报道,国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的"双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验"申请已获批准。

  昆药集团作为负责单位开展临床试验。受此利好消息影响,昆药集团6月17日"一"字涨停,收报9.69元/股。

  实际上,早在2016年9月,昆药集团就宣布与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》,将以里程碑付款的方式,出资7000万元,购买该项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

  昆药集团彼时表示,目前我国临床治疗并没有专门针对红斑狼疮的药物,仍然以糖皮质激素为基础,联合使用非特异性抗炎、免疫抑制剂,虽然在一定程度上延缓了疾病的进程,但长期使用造成病人免疫功能低下等多种并发症是导致治疗失败的主要原因。

  一位三甲医院皮肤科主任医师印证了这一观点。他表示,目前除了激素药物和免疫抑制剂等外,临床上并没有用于治疗红斑狼疮的有效方法。"但这些药物导致的副作用和并发症非常严重,很多病人最终因为这些并发症而非因原疾病死亡。"

  2018年4月,昆药集团在互动易平台上表示,公司的双氢青蒿素抗红斑狼疮研发项目目前处于临床二期患者入组阶段,临床二期试验完成预计需要2年以上时间。

  根据新华社报道,目前青蒿素治疗红斑狼疮项目临床试验一期结果谨慎乐观。临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,至少还需7到8年。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

  6月17日上午,昆药集团工作人员表示:"公司的电话都被‘打爆’了,都是问关于这个实验的。"

  17日晚间,昆药集团公告称,公司目前销售的青蒿素类产品用途均为疟疾治疗,对公司业绩影响较小。目前双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,该项目存在较大的研发失败风险,请广大投资者注意投资风险。

  多个青蒿素概念股飘红

  Wind数据显示,A股市场上目前有近10只青蒿素概念股,包括昆药集团、复星医药、浙江医药、誉衡药业等。6月17日开盘后,昆药集团和誉衡药业"一"字涨停,其他概念股也呈现上涨状态。

  记者查阅誉衡药业公告发现,其2013年曾称,计划增资入股AstarBiotechLLC公司。据介绍,Astar公司是根据美国法律设立及有效存续的研发公司,具有较强的研发能力。截至2013年9月初,已获得9项中国授权专利,另有3项中国专利和7项美国(含国际)专利已提出申请。这些专利中,Astar拥有一个"含有青蒿素及青蒿素类衍生物和组蛋白去乙酰化酶抑制剂的药物组合物及其应用"授权专利。

  17日最高涨幅达6%复星医药则在2018年年报中表示,公司青蒿素系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可,注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗的首选用药。

  浙江医药2019年1月披露,其下属生产企业新昌制药厂收到通知函,表明新昌制药厂符合美国药品CGMP质量体系要求。通过FDA现场检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片,复方蒿甲醚片为青蒿素的衍生物蒿甲醚与本芴醇的复方制剂,适用于各型疟疾的治疗。白云山子公司的绿色提取青蒿素项目在2005年就已投产,6月17日其股票最高涨逾4%。

  此外,主要做中药生产、加工的康恩贝及中新药业也被列入概念股。

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责任编辑: 张强IF151
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